Применение генераторов азота в фармацевтической промышленности

Фармацевтическое азотное оборудование (чистота азота 99.99%) — это фармацевтический азотный генератор, разработанный в соответствии со стандартами GMP на основе профессионального опыта исследований и разработок азотных генераторов с адсорбцией при переменном давлении в последние годы. По сравнению с азотом в стальных баллонах (или жидким азотом) он имеет низкие эксплуатационные расходы, стабильную чистоту азота и простоту эксплуатации.

Водные иглы (например, пенициллин) и большие инфузионные растворы (например, аминокислоты), которые обычно склонны к окислению, требуют защиты азотом, в противном случае лекарственный раствор легко окисляется во время хранения, то есть портится. Как правило, перед упаковкой используется метод предварительной и последующей промывки (или однократной промывки), чтобы снизить концентрацию кислорода в ампулах или инфузионных флаконах до уровня ниже 0.5%, и лекарство может храниться в течение длительного времени. В настоящее время оборудование, закупаемое обычными производителями, имеет производительность около 5-20 м³/ч, с чистотой 99.99%. Разница между медицинским азотным генератором и другим азотным оборудованием заключается в том, что согласно международному стандарту GMP в фармацевтической промышленности детали, контактирующие с лекарственными средствами или жидкими лекарственными средствами, изготавливаются из нержавеющей стали и требуют стерилизации. Оборудование должно быть изготовлено из нелитого стального материала, а на выходе азота оборудования должно быть установлено стерилизующее фильтрующее устройство. Кроме того, поскольку фармацевтические заводы предъявляют высокие общие требования к оборудованию, они обычно имеют высококлассные конфигурации.

Другие заводы по производству сырья также требуют защиты от азота, и их процесс использования азота больше похож на процесс на заводах тонкой химии. Обычная чистота составляет 99-99.9%, но используемое количество варьируется в зависимости от размера завода, но оно намного больше, чем то, которое используется в фармацевтических генераторах азота.